研究细节

VICTORION-2 PREVENT 研究是要测试一种实验性药物。该研究旨在查看该药物是否有助于降低心血管疾病患者未来发生心血管症状的风险，例如中风和心脏病发作。试验性药物将与安慰剂进行比较。安慰剂外观与试验性药物完全一样，但不含活性成分。在整个研究过程中，您将继续服用他汀类药物（降低血液中低密度脂蛋白胆固醇或“坏”胆固醇水平的药物）以及实验性药物或安慰剂。

这项 VICTORION-2 PREVENT 研究可持续长达 6 年并包含 3 个部分：

• 第 1 部分：筛选（1–2 周）*——如果您有兴趣参加并确保您有资格参加这项研究，您将被邀请到离您最近的研究中心进行测试和评估。
• 第 2 部分：研究治疗（至少 3 年）——如果结果显示您可以参加，您将收到实验性药物或安慰剂并参加研究访视以进行进一步测试。
• 第 3 部分：随访——在您最后一次研究访视后的 30 天后，研究团队将通过电话与您联系，以检查您的健康状况。

*如果您正在服用的他汀类药物不符合研究要求，研究医生将给您开出更高剂量的现有他汀类药物或将它更换，至少 4 周。如果您反应良好，您可以参加多一次筛查访视。

您接受试验性药物的几率为 50%（二分之一），接受安慰剂的几率为 50%。在整个研究过程中，您将按照您主治医生或研究医生的规定，继续服用他汀类药物。您不能选择接受哪种研究药物。您和研究医生都不会知道您接受了哪种研究药物。这可确保以相同、无偏倚的方式处理二者的检查结果。

试验性药物和安慰剂均作为皮下注射给药——其中一名研究小组的成员将在您的大腿、腹部或上臂皮肤下插入针头。您将在研究开始时接受您的第一剂。您将在3 个月时接受第二剂，然后每 6 个月再接受一次，直至研究结束。

您将参加的访视次数取决于您当前服用的他汀类药物的类型。在第一年，您将参加 4 或 7 次访视。第一年后，您将每 6 个月一次（每年两次）参加访视，直至研究结束。